สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ได้อนุมัติวัคซีน Moderna สำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ทำให้วัคซีนนี้เป็นวัคซีนตัวที่สองสำหรับวัยรุ่นในสหภาพยุโรป ต่อจาก BioNTech/Pfizer’s jab ในเดือนพฤษภาคม หน่วยงานกำกับดูแลประกาศเมื่อวันศุกร์
ก่อนหน้านี้ Moderna ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป คำแนะนำเมื่อวันศุกร์มาจากคณะกรรมการยาสำหรับมนุษย์ของ EMA ซึ่งพบว่าวัคซีนสามารถใช้ได้ในลักษณะเดียวกับในผู้ใหญ่ คำแนะนำยังคงต้องได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจากคณะกรรมาธิการยุโรป
การศึกษาต่อเนื่องที่แจ้งข้อเสนอแนะพบว่า Moderna jab สร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่เปรียบเทียบได้ในเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปีเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว ไม่มีเด็ก 2,163 คนที่ได้รับวัคซีนที่ติดเชื้อโควิด-19 ในขณะที่เด็กสี่คนในกลุ่มควบคุมติดเชื้อไวรัส คณะกรรมการสรุปว่าประสิทธิภาพของวัคซีนมีความคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่
เด็กพบผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันกับผู้ใหญ่ เช่น ปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย และปวดศีรษะ
คณะกรรมการพบว่าประโยชน์ของ Moderna ในเด็กมีมากกว่าความเสี่ยง “โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงต่อ COVID-19 อย่างรุนแรง”
การอนุญาตหมายความว่าประเทศต่างๆ จะต้องตัดสินใจว่าจะเสนอ Moderna ให้กับวัยรุ่นหรือไม่ ในขณะที่หลายประเทศในยุโรปเสนอBioNTech/Pfizer ให้กับเด็กที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดด้านอายุ ผู้เชี่ยวชาญที่ให้คำปรึกษารัฐบาลในเยอรมนีและสหราชอาณาจักรได้แนะนำการกระทุ้งสำหรับเด็กที่ป่วยด้วยโรคร่วมเท่านั้น
สูญเสียการควบคุม
นอกเหนือจากการพิมพ์ที่ถูกต้องตามกฎหมายแล้ว
ยังมีปัญหาที่ใหญ่กว่านั้นอีก บิ๊กฟาร์มาไม่เชื่อว่าบริษัทต่างๆ จะยอมรับเงื่อนไขของฮับ
Thomas Cueni ผู้อำนวยการทั่วไปของ IFPMA ล็อบบี้ร้านขายยานานาชาติกล่าวว่าการอภิปรายต้อง “ซื่อสัตย์ในการจัดการความคาดหวัง” ในขณะที่เขากล่าวว่าอุตสาหกรรมมีเป้าหมายในการสร้างความมั่นใจในการเข้าถึงทั่วโลกอย่างเท่าเทียมกัน “คุณต้องปฏิบัติอย่างจริงจังในแง่ของการยอมรับว่า บริษัท ต่างๆจะไม่ขายหมด” และมีส่วนร่วมในการถ่ายทอดเทคโนโลยีและการออกใบอนุญาตโดยสมัครใจ
ผู้ผลิตยาจำเป็นต้องมีความไว้วางใจอย่างสูงว่า “ผู้รับการถ่ายโอนเทคโนโลยี ใบอนุญาต มีแรงงานที่มีทักษะ คนมีฝีมือ และพวกเขาสามารถเชื่อถือได้ว่าจะปฏิบัติตามข้อตกลง” เขาอธิบาย
องค์การอนามัยโลกยังสามารถทำงานได้ดีขึ้น เขากล่าวเสริม โดยสังเกตว่าเขาได้ยินเกี่ยวกับศูนย์กลางดังกล่าวก็ต่อเมื่อข่าวประชาสัมพันธ์ส่งเสริมฮับดังกล่าวเข้ามาในกล่องจดหมายของเขาเท่านั้น
สำหรับ Alain Alsalhani เภสัชกรสำหรับแพทย์ไร้พรมแดนเป็นเวลาเก้าปี ข้อเท็จจริงพื้นฐานยังคงอยู่ที่ Big Pharma จะไม่ทำอะไรเลยโดยไม่ได้รับผลประโยชน์โดยตรง ดังนั้น หากผู้ผลิตยาต้องการแบ่งปันเทคโนโลยีของตนกับผู้ผลิตในแอฟริกาในรูปแบบของ “ความรับผิดชอบต่อสังคม” หรือวิธีปรับปรุงภาพลักษณ์สาธารณะของพวกเขา “พวกเขาสามารถทำมันได้ในระดับทวิภาคี” เขากล่าว
“พวกเขาได้รับการกดที่ดี … แต่พวกเขายังควบคุมทุกอย่างได้อย่างสมบูรณ์” เขากล่าวเสริม “สิ่งที่พวกเขาเห็นในฮับเป็นหนทางที่ชัดเจนสำหรับพวกเขาที่จะสูญเสียการควบคุมเทคโนโลยี [ของพวกเขา]”
เขาแสดงความคิดเห็นเหล่านั้นต่อ POLITICO เมื่อต้นเดือนกรกฎาคม เพียงสองสัปดาห์ต่อมา คำทำนายของเขาก็เป็นจริง เมื่อวันที่ 21 กรกฎาคม Pfizer และ BioNTech ได้ประกาศแผนทวิภาคีสำหรับการขยายตัวในแอฟริกาโดย Biovac กำหนดให้ขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตหรือ “เติมและสิ้นสุด” ของวัคซีน BioNTech/Pfizer เสร็จสมบูรณ์ในปี 2022
แม้ว่าโครงการนี้จะได้รับการต้อนรับ แต่กลุ่มเข้าถึงหลายกลุ่มชี้ให้เห็นว่าการดำเนินการเติมและเสร็จสิ้นเพียงอย่างเดียวทำให้แอฟริกาต้องพึ่งพายุโรปสำหรับสารยาที่แท้จริง
credit : jeemain2017answerkey.com oregonbuildingguide.com brokenpowerlines.com sitedotiago.com chicagotunes.net vermontsenaterace.com apartemenamazanaserpong.com theblacktowerclan.com soaluniverse.com boogerthecat.com
